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2026年药品生产赛项实操考核真题下载

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.在进行药品生产前的设备准备时，以下哪项操作通常是在设备拆卸和清洁之后进行的？

A.设备润滑

B.设备功能测试

C.设备参数标定

D.更换设备密封件

2.某固体口服制剂的生产工艺流程为：物料混合→制粒→干燥→整粒→总混→压片。在该流程中，制粒的主要目的是？

A.增加物料的流动性

B.提高主药的溶解度

C.减少片剂的破碎率

D.均匀混合辅料的含量

3.在压片过程中，出现片重差异过大的现象，可能的原因不包括？

A.混合物料中细粉含量过高

B.减压系统工作不正常

C.模具清洁不彻底有残留

D.主药流动性较差

4.进行无菌分装操作时，关于无菌环境的说法，错误的是？

A.空气应经过高效过滤器过滤

B.工作台面应保持清洁干燥

C.操作人员需穿戴无菌工作服、口罩和帽子

D.无菌环境的温湿度应严格控制，无需考虑压力

5.GMP规定，批生产记录应由谁审核签字？

A.生产操作人员

B.质量控