医院生命支持类设备管理制度.docx

医院生命支持类设备管理制度

为规范医院生命支持类设备管理，保障设备安全、稳定运行，切实维护患者生命健康权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》等相关法规，结合医院实际情况，制定本制度。本制度所称生命支持类设备，指直接用于维持或替代患者生命器官功能的医用电子设备，包括但不限于有创/无创呼吸机、多参数监护仪、除颤仪（含自动体外除颤仪AED）、血液净化设备（血液透析机、血液滤过机）、心肺复苏机、输注泵（微量泵、输液泵）、麻醉机（具备生命支持功能的）等。

第一章管理架构与职责分工

医院建立三级管理体系，明确决策层、执行层、操作层职责，形成闭环管理机制。

第一节决策层

医院设备