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质量缺陷闭环整改措施

为落实质量主体责任,规范质量缺陷从发现识别到验证销号的全流程管理,构建“发现-分析-整改-验证-长效防控”的全闭环管理体系,切实降低质量缺陷复发率,提升产品整体质量水平,制定本闭环整改实施措施,所有流程、标准、责任明确如下:

一、质量缺陷分级识别与建档管理

质量缺陷指产品、过程或体系中不符合规定要求或预期使用要求的特征,所有缺陷必须第一时间识别、分级、建档,确保底数清、情况明,无遗漏、无隐瞒。

1.缺陷分级标准。按照缺陷对产品安全、性能、合规性的影响程度,将质量缺陷划分为四级,分级标准明确为:I类致命缺陷:可能导致产品危及人身安全、违反法律法规强制性标准、造成批量退货或重

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