药品经营企业计算机系统常见缺陷分析.pdfVIP

THEBASICLEVELEXPERIENCE基层与经验

药品经营企业计算机系统常见缺陷分析

○高君妮

摘要：计算机系统是药品流通过程中重要的全过程管理和质量控制环节，是实现药品经营数据可追溯的重要手段。

笔者从《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机系统的规定及相关条款入手，汇总了药品经营企业在计

算机系统管理方面存在的主要缺陷，分析出现缺陷的原因，以期引起药品经营企业的重视。

关键词：计算机系统；缺陷；分析；检查

计算机系统是药品流通过程中

重要的全过程管理和质量控制环

节，是实现药品经营数据可追溯的

重要手段。自2024年1月1日起施

行的《药品经营和使用质量监督管

理办法》再次强调从事药品批发活

动的，应当具有覆盖药品经营、质

量控制和追溯全过程的信息管理系图1药品经营企业计算机系统检查内容模块化分解

统，并符合药品经营质量管理规范

要求；从事药品零售活动的，应当检查，3家其他检查。作权限包含销售开票和销售退回