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《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》监督执法思考.docxVIP

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  • 2026-08-26 发布于山西
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《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》监督执法思考.docx

    《生物医学新技术临床研究和临床转化

    应用管理条例》监督执法的思考

    重庆市卫生健康委程雪莲

    厂

    01法律要求

    目录02

    目录

    03监管要点

    04面临的挑战

    《条例》的法律要求

    一、《条例》的义务性规定

    正向的义务性规定(应当)共61次

    国务院卫生健康部门

    7

    临床研究发起机构、临床研究机构及有关机构

    1

    县级以上卫生健康部门

    5

    受试者

    1

    科研机构、教育机构主管部门

    2

    无主语

    8

    临床研究发起机构

    4

    卫生专业技术人员

    1

    临床研究机构

    23

    医学新技术

    1

    临床研究发起机构、临床研究机构

    1

    医疗机构及其医务人员

    1

    项目负责人(研究机

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