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执业药师西药法规试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.执业药师资格考试属于（）（1分）

A.从业资格考试B.专业技术资格考试C.资格认证考试D.学历考试

【答案】B

【解析】执业药师资格考试属于专业技术资格考试。

2.药品生产企业在药品包装、标签、说明书上使用注册商标，必须经（）批准（1分）

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品生产企业所在地市场监督管理局D.中国医药行业协会

【答案】A

【解析】药品包装、标签、说明书上使用注册商标需经国家药品监督管理局批准。

3.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号（1分）

A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.药品生产企业所在地市场监督管理局D.广告监督管理部门

【答案】A

【解析】药品广告需经省级药品监督管理部门批准。

4.根据《药品管理法》，药品生产企业必须建立药品不良反应（）制度（1分）

A.监测B.报告C.评估D.处理

【答案】B

【解析】药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度。

5.药品生产企业对所生产的药品按照（）进行质量检验（1分）

A.企业标准B.国家标准C.行业标准D.地方标准

【答案】B

【解析】药品生产企业对所生产的药品按照国家标准进行质量检验。

6.执业药师在执业活动中应当（）（1分）

A.保证药品质量B.使用非处方药C.销售处方药D.参与药品生产

【答案】A

【解析】