供应中心器械打包质量督查方案.docx

供应中心器械打包质量督查方案

1.总则与目标

器械打包质量控制的根本目标不仅是满足行业规范的基础合规性，更是将手术部位感染（SSI）风险控制在统计学意义上的极低阈值，并确保无菌物品在有效期内保持绝对的无菌屏障完整性。本方案旨在构建一套全流程、可量化、闭环式的督查体系，通过对人、机、料、法、环（4M1E）五大要素的精细化管控，杜绝因包装操作不规范导致的灭菌失败、湿包及二次污染风险。

本方案适用于医院消毒供应中心（CSSD）及区域消毒供应中心所有复用医疗器械、器具和物品的检查、包装及封口环节。督查范围覆盖常规手术器械包、精密器械包、外来医疗器械及植入物、硬质容器等各类包装形式。

2.组织架构与