有创操作知情同意管理规范.docx

有创操作知情同意管理规范

1总则

本规范旨在将法律规定的知情同意权转化为可执行、可追溯的临床操作标准，杜绝“重签字、轻告知”的形式主义，从源头防范医患纠纷。有创操作是指通过穿刺、切开、介入等手段经皮肤或黏膜进入人体体腔、血管、器官或组织的诊疗活动。凡在本院开展的有创操作，必须严格遵循本规范，确保患方在充分理解风险、收益及替代方案的基础上做出自愿决定。

本规范依据《中华人民共和国民法典》（第七编第六章）、《医疗纠纷预防和处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》及相关临床诊疗技术规范制定。适用于全院临床、医技科室及其医务人员。

2组织架构与职责

清晰的责任划分是知情同意制度落地的根本保障，模糊