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2026年生物类似药生产线建设项目投资计划书

一、引言

1.1背景与现状

全球生物制药产业正经历深刻变革，生物类似药作为降低医疗成本的关键路径，其市场渗透率持续提升。根据国际药品监管机构联盟最新统计，2025年全球生物类似药市场规模已达850亿美元，年复合增长率稳定在18.7%。中国作为全球第二大医药市场，生物类似药政策环境显著优化，《“十四五”生物经济发展规划》明确将生物类似药列为重点发展领域，2025年国内市场规模突破220亿元。

当前国内生物类似药生产面临严峻挑战，原研药专利集中到期催生巨大替代空间，但本土企业产能严重不足。现有生产线多集中于单抗类基础