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ISO23402-1-2026《牙科学非永久性医疗环境中使用的便携式牙科设备第1部分：通用要求》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Portabledentalequipmentforuseinnon-permanenthealthcareenvironments—Part1:Generalrequirements

摘要

随着全球公共卫生事件的频发、自然灾害救援需求的增长以及偏远地区口腔医疗服务的普及，传统固定式牙科诊疗模式已难以满足多样化场景下的诊疗需求。便携式牙科设备作为非永久性医疗环境中的核心诊疗工具，其安全性、可靠性和性能兼容性长期缺乏统一的国际标准依据，导致产品质量参差不齐，跨区域流通与技术互认面临严重障碍。本报告基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO23402-1-2026标准，系统梳理了该标准的立项背景、研制历程与技术核心。标准首次为便携式牙科设备建立了涵盖结构安全、电气安全、生物相容性、移动性能及环境适应性等维度的通用要求框架，填补了国际标准化体系在移动口腔诊疗装备领域的空白。通过分析标准的关键技术指标及其与ISO7494、IEC60601等基础标准的衔接关系，论证了该标准在提升应急医疗响应能力、促进基层口腔医疗可及性及推动行业高质量发展方面的重要价