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血细胞分析仪校准操作规程

一、目的与适用范围

本规程的核心目标在于消除血细胞分析仪的系统误差，确保实验室检测结果的可溯源性，使测定结果与国际标准单位或权威参考方法保持一致。校准不是一次简单的测量行为，而是建立仪器“计量真值”基准的关键控制点。本规程适用于本检验科内所有使用的全自动、半自动血细胞分析仪（包括但不限于Sysmex、BeckmanCoulter、Mindray等品牌）的定期校准、安装后校准及维修后校准操作。

二、基本原理与风险界定

血细胞分析仪多采用电阻抗法（库尔特原理）、激光散射法或联合检测技术对血细胞进行计数和体积测定。校准的本质是调整仪器的转换系数，将检测到的电脉冲信号或光散射信号精确转化为物理量（如fL、pg）和浓度值（如×10

风险演化路径：校准品制备不当（如混匀不充分、温度未平衡）→靶值与实际状态偏离→计算出错误的校准系数→仪器建立错误的基准线→日常患者样本检测结果出现系统性偏差（如WBC普遍假性偏高15%）→

严禁以下操作：

-严禁使用非配套或溯源性不明的校准物进行校准（后果：无法溯源至国际参考体系，结果无效）。

-严禁在校准前未通过本底测试直接上机（后果：本底计数过高会微小叠加在校准值上，导致系数低值段偏差）。

-严禁用力震荡校准物（后果：人为造成细胞破裂溶血，导致RBC、PLT计数假性偏低）。

三、职责分工