原创力文档产品风险管理
一、什么是风险？
目二、为什么做风险管理？
录三、如何进行风险管理？
四、总结
一、什么是风险
风险是伤害发生概率与该伤害严重度的组合——ISO14971-2019,3术语和定义，3.18
飞机舷窗的故事“飞机坠毁事件”后，通过什么手段来降低“风险”的，概率?严重度?
二、为什么要做风险管理
●提高产品质量：通过对医疗器械的全面风险评估和控制措施的实施，可以发现和解决潜在的风险和缺陷，
产品风险管理
一、什么是风险？
目二、为什么做风险管理？
录三、如何进行风险管理？
四、总结
一、什么是风险
风险是伤害发生概率与该伤害严重度的组合——ISO14971-2019,3术语和定义，3.18
飞机舷窗的故事“飞机坠毁事件”后，通过什么手段来降低“风险”的，概率?严重度?
二、为什么要做风险管理
●提高产品质量：通过对医疗器械的全面风险评估和控制措施的实施，可以发现和解决潜在的风险和缺陷，
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