GBT 48011-2026 具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法 标准立项发展报告.docxVIP

GB/T48011-2026具有组织密度差的可吸收生物材料体内降解率测定X射线显微CT法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Absorbable/resorbablebiomaterialscharacterizedbydifferentdensityfromsurroundingtissue—Determinationofthebiodegradationinvivo—X-raymicroCTtestmethod

摘要

可吸收生物材料在组织修复与再生医学领域的应用日益广泛，其体内降解行为直接关系到植入器械的安全性与有效性。现行降解评价方法多依赖组织切片和组织形态计量学等破坏性手段，难以对同一动物个体实现动态、连续观测，且对于与周围组织存在密度差的新型材料体系缺乏针对性技术规范。本报告围绕GB/T48011-2026《具有组织密度差的可吸收生物材料体内降解率测定X射线显微CT法》的立项背景、编制过程、技术内容与创新点展开系统阐述。该标准基于X射线显微CT（microCT）三维成像原理，提出了一种无损、动态、可量化的体内降解率测定方法，明确了适用范围、试验系统要求、扫描参数设定、图像处理与降解体积计算流程。标准的核心技术路线在于利用材料与周围组织间的X射线衰减系数差异，实现降解区域