医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准立项发展报告.docx

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医疗产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Sterilizationofhealthcareproducts—Lowtemperaturevaporizedhydrogenperoxide—Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices

摘要

随着微创手术和高分子材料医疗器械的广泛应

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