验证的未来：从合规驱动到核心活动的四十年进化培训课件.pptx

验证的未来从合规驱动的负担，到产品/工艺开发核心活动的四十年进化史

Contents目录从合规驱动到核心活动的四十年进化脉络01引言：验证从何处来，向何处去02新兴趋势：外包、CDMO与风险导向简化03回顾与展望：从小v到大V的跃迁

CHAPTER01引言：验证从何处来，向何处去追溯验证四十年演变历程，理解从合规驱动到核心活动的范式转变

ORIGINEVOLUTION验证的起源与初期演进验证起源于20世纪70年代中期对终端灭菌困难的回应，从最初被视为质量保证活动的延伸，逐步发展为一门独立学科。01验证首次出现于20世纪70年代中期，是对美英终端灭菌困难的直接回应，旨在获取超越常规放行检测