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基因疗法药品专利强制许可标准

一、引言

基因疗法作为当代生物医药领域的革命性技术，为许多传统疗法束手无策的疑难病症带来了治愈希望。从针对血液系统恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法，到用于罕见遗传病的基因编辑治疗，这类药品凭借精准的作用机制，正在重塑全球疾病治疗的格局。然而，基因疗法药品的研发具有周期长、投入大、风险高的特点，相关企业往往通过专利保护来回收成本并获取利润，这使得部分基因疗法药品定价高昂，远超普通患者的承受能力。与此同时，全球范围内仍有大量罕见病患者、重症患者无法及时获得所需的基因疗法药品，专利保护与公共健康需求之间的矛盾日益凸显。

专利强制许可制度作为平衡私权保护与公共利益的重要机制，