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国际知识产权强制许可——基于2023年药品专利池许可协议

全球健康公共产品与私权的再平衡：国际知识产权强制许

可制度的新发展与实施挑战——基于2023年药品专利池许可协

议的实证分析

摘要与关键词

本文旨在深入剖析国际知识产权领域中强制许可制度的当

代实践、演进趋势与内在张力，特别是聚焦于新型冠状病毒肺

炎大流行后全球公共卫生治理框架下药品专利强制许可的新动

向。以2023年药品专利池组织签署的若干项关键药品专利自愿

许可协议为实证切入点，结合同期世界贸易组织关于《与贸易

有关的知识产权协定》灵活性条款的谈判动态、部分国家国内

强制许可立法与实施案例，本研究系统探讨了强制许可从传统

“国家单方强制工具”向“多方协商共建机制”演化的复杂路

径。研究发现：第一，药品专利池模式在2023年展现出强大的

适应性扩张，其覆盖范围从传统的抗病毒药物延伸至新型抗菌

药物、罕见病治疗药物及部分生物制剂，许可地域从中低收入

国家扩展至更多中等收入国家，体现了应对多重全球健康挑战

与增强药物可及性的制度潜力。第二，尽管专利池协议在形式

上属“自愿许可”，但其设立背景、谈判过程及条款设计（如

明确的价格上限、广泛的仿制厂商授权、技术转移安排）深受

《与贸易有关的知识产权协定》强制许可条款构成的潜在法律

后盾与议价杠