国际专利“强制许可”程序的公共健康适用边界与WTO合规——基于TRIPS第31条修正案与药品强制许可声明的制度考察.pdfVIP

国际专利“强制许可”程序的公共健康适用边界与WTO合规

——基于TRIPS第31条修正案与药品强制许可声明的制度考

察

摘要

随着全球跨国突发公共卫生危机与重大慢性流行病发病率

的爆发式增长，国际知识产权保护与全球药品可及性之间的深

层矛盾日益凸显，这引发了国际法学界和公共健康领域的广泛

关注。作为平衡专利垄断权与社会公共利益的核心制度，国际

专利强制许可程序在公共健康领域的适用边界与世界贸易组织

合规路径正面临前所未有的正当性拷问。本文采用国际多边条

约教义学解构、跨国药品强制许可声明文本分析以及国际贸易

纠纷案例库量化回归检验相结合的研究方法。本文系统考察了

贸易涉及的知识产权协定第三十一条及其修正案的适用边界。

同时，本文深入调取并清洗了近年来多国关于关键靶向药与抗

病毒药物强制许可立案宣告的核心数据。研究结果确证，在全

球范围内确立以比例原则为核心、以跨国采购链条多边互认和

行政裁量程序柔性化为特征的合规机制，可显著提升全球南方

弱势群体药品的综合可及度，从而实现实质性的法治正义。本

研究不仅用高度精确的实证回归完全验证了国际经济法关于强

保护挤出公共福利的理论预判，更为发展中国家在涉外法治审

查框架下推进公共健康立法转型开