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2026年药品生产赛项职业技能大赛标准模拟

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题2分，共40分）

1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心原则？

A.预防为主

B.全员参与

C.持续改进

D.产量最大化

2.在药品生产区域，不同洁净级别区域之间的空气压力关系应该是？

A.高级别区域低于低级别区域

B.相对压力平衡，无显著差异

C.高级别区域高于低级别区域

D.根据需要可高可低

3.以下哪种情况不属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）？

A.原辅料的质量验收

B.主药成分的投料量

C.生产线每日清洁的频率

D.产品包装的标签打印内容

4.使用酒精进行表面消毒时，通常要求作用时间不少于多少分钟以达到有效杀菌目的？

A.15秒

B.30秒

C.1分钟

D.5分钟

5.以下哪项操作违反了无菌操作的基本原则？

A.手臂保持在身前

B.尽量减少不必要的人员走动

C.使用无菌持物钳夹取无菌物品

D.在无菌区域频