生产区域消毒作业指导书.docx

生产区域消毒作业指导书

1适用范围

本指导书规定了生产型企业各类生产区域的消毒作业要求、操作流程、效果验证、安全管理等内容，适用于食品、化妆品、医药、医疗器械等生产企业的所有生产相关区域，包括一般生产区、不同洁净级别的洁净生产区、原辅料仓储区、成品仓储区、生产辅助区、冷链周转区、不合格品存放区、公共附属区域等，所有从事生产区域消毒作业的人员、管理人员均需严格执行本文件。

2术语与定义

2.1一般生产区：未设置洁净度等级控制要求的生产作业区域及辅助区域，符合生产工艺最低环境控制要求。

2.2洁净生产区：对环境悬浮颗粒物、微生物数量有明确等级控制要求的生产区域，按《药品生产质量管理规范（2