药品临床研究的若干规定
一、药品临床研究包括中药、化学药、生物制品、放射性药品、国外药品
在中国进行临床试验和人体生物等效性试验,以及进口药品的临床验证。药品临
床研究应遵循《药品临床试验管理规范》(GCP)。
药其它临床研究期期期期期生物等效性试验临床验证第类剂型申办单位申请日期年月日临床研究预期时间临床研究负责单位年月至年月批准文号病例总数例临床研究协作单位基地单位非基地单位安监司核查意见注册司审批意见申请新药临床研究的非基地专业情况申请单位及
二、进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床
您可能关注的文档
- 幼儿园小孩绘画文案说说实用范例.pdf
- 巴林石雕分类与实用特征详解.pdf
- 执业中药师学分答案预习版实用解析.pdf
- 定风波莫听穿林打叶声原文翻译赏析一蓑烟雨任平生境界解析.pdf
- 第四部分工程管理实战解析.pdf
- 工程公司项目提成及奖金管理制度实用版.pdf
- 杭州特有气候现象详解与实用解析.pdf
- 医院行政管理人员配置路径思考与实践.pdf
- 如何提升地理科学素养的实用方法.pdf
- 高考化学试题分类汇总 非金属及其化合物实用解析.pdf
- 电子行业周报:二季度长鑫DRAM市占率持续提高.docx
- 电子行业研究:英伟达CPO交换机量产,看好受益产业链.docx
- 电力行业2026年半年度信用风险展望(2026年8月).docx
- 电力设备与新能源行业研究:英伟达电源白皮书更新、光伏底部大涨价,电新板块继续双线配置.docx
- 人形机器人周报:LG携手NVIDIA将推出人形机器人,宇树科技即将上市.docx
- 轻工制造行业新型烟草:卷烟区域结构分化,新型烟草大势所趋,HNB产业链蓄势待发.docx
- 汽车智能化月报系列(三十八):小鹏G9L开启预售,Robotaxi全球商业化提速.docx
- 汽车行业2026年8月投资策略:宇树机器人上市在即,关注汽车板块财报行情.docx
- 汽车零部件&机器人&缺电主线周报:宇树人形机器人累计下线超1.8万台,英伟达布局电力基础设施.docx
- 批发和零售贸易行业研究:景气修复信号增多,关注消费结构性机会.docx
最近下载
- 交联聚乙烯绝缘皱纹铝屏蔽PVC外护套110KV电力电缆 .doc VIP
- 人教版六年级数学上册(全册)教案教学设计及教学反思.pdf VIP
- GBZ40893.2-2021 中医技术操作规范 儿科 第2部分:小儿常用外治法.pdf VIP
- 《三国两晋南北朝时期的科技与文化》精品课件.pptx VIP
- 中医适宜技术(刘毅).ppt VIP
- (高清版)DG∕TJ 08-2351-2021 城镇污水深度处理反硝化砂滤池技术标准.pdf VIP
- 盘营铁路通信施工作业指导书.doc VIP
- 2024人教版七年级地理上册 第一章《地球》大单元教学设计.pdf VIP
- J-STD-033标准中文版文档.docx VIP
- 含特殊药品复方制剂培训.pptx
原创力文档

文档评论(0)