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药品法规知识竞赛参考题库(含答案)

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产必须符合国家药品标准

B.药品生产环境应当符合卫生要求

C.药品生产过程应当进行质量检验

D.药品生产人员可以不经过专业培训

2.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后3日内

C.发现后5日内

D.发现后7日内

3.药品批准文号的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.永久有效

4.以下哪种情况不属于药品召回的范围？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品说明书不符合国家药品标准

C.药品标签内容错误

D.药品包装破损

5.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.市场监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工业和信息化部门

6.药品零售企业销售处方药必须凭什么？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.医师处方

D.患者身份证

7.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.