2026年医疗器械监管培训考试试卷及答案.docx

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2026年医疗器械监管培训考试试卷及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.《医疗器械监督管理条例》自哪一天起施行?

A.2017年5月1日

B.2021年6月1日

C.2022年1月1日

D.2023年3月1日

答案B

解析现行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)于2021年6月1日起施行。

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高、需要采取特别措施严格控制管理的是哪一类?

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

答案C

3.第一类医疗器械产品实行什么管理

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