2026年医疗器械监管培训考试试卷及答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.《医疗器械监督管理条例》自哪一天起施行?
A.2017年5月1日
B.2021年6月1日
C.2022年1月1日
D.2023年3月1日
答案B
解析现行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)于2021年6月1日起施行。
2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高、需要采取特别措施严格控制管理的是哪一类?
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
答案C
3.第一类医疗器械产品实行什么管理
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