药品法律法规知识培训考核试题及答案.docxVIP

药品法律法规知识培训考核试题及答案

药品法律法规知识培训考核试题及答案

药品法律法规知识培训考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现产品质量不符合国家药品标准的，应当立即停止生产、召回药品，并报告给哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化部门

D.质量监督检验检疫部门

2.药品经营企业销售药品时，必须标明哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期、生产日期、生产企业

B.药品通用名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售日期、销售企业

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售企业、生产批号

D.药品通用名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售企业、储存条件

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品适应症介绍

C.药品价格信息

D.药品不良反应信息

4.医疗机构配制制剂，应当符合哪些条件？()

A.医疗机构有药品生产许可证

B.医疗机构有制剂配制能力，并符合药品生产质量管理规范

C.医疗机构有医疗机构执业许可证

D.医疗机构有制剂销售许可证

5.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任范围？()

A.药品