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2026年近效期药品预警处置试题及答案

1.单项选择题

（1）根据《药品经营质量管理规范》及现行药品效期管理要求，药品批发企业常规近效期药品的界定标准通常为距离药品有效期不足（），特殊管理药品、冷链药品可根据流转特性适当提前预警时限。

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.1个月

答案：B

解析：按照现行GSP要求，国内药品批发企业常规近效期药品统一界定为距有效期不足6个月，周转率低、流转难度大的特殊管理药品、冷链药品一般会提前至距效期不足9个月启动预警，因此本题选B。

（2）药品零售企业销售近效期药品过程中，下列做法符合合规要求的是（）

A.近效期药品直接下架退回供应商，不得继续