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2026年gmp卫生知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，卫生管理的核心目的是为了（）。

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.最大限度地防止生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错的风险

D.方便员工操作

2.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），企业应当建立人员卫生操作规程，其中包括（）。

A.仅包括健康、着装要求

B.仅包括洗手、更衣要求

C.健康、卫生习惯、着装、人员进出洁净区（室）的程序等

D.仅包括员工考勤制度

3.生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放（）。

A.生产设备

B.个人物品

C.清洁工具

D.原辅料

4.企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。

A.员工考勤档案

B.人员培训档案

C.人员健康档案

D.人员绩效考核档案

5.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

6.患有（）疾病的人员，不得从事直接接触药品的生产。

A.轻微感冒

B.皮肤病或伤口有感染

C.轻微近视

D.轻微过敏

7.洁净区（室）的人员数量应当与（）相适应。

A.生产设备数量

B.房间大小

C.生产计划

D.洁净区级别

8.进入洁净区（室）的人员（）化妆。

A.可