2026《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案解析.docxVIP

2026《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案解析

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。）

1.根据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，冷藏医疗器械的温度范围通常是指（）。

A.0℃—10℃

B.2℃—8℃

C.2℃—25℃

D.4℃—20℃

2.冷链管理过程中，用于医疗器械贮存的冷库内，湿度范围应控制在（）。

A.35%—75%

B.45%—75%

C.30%—80%

D.40%—80%

3.在医疗器械冷链运输过程中，冷藏车及保温箱应具备（）功能。

A.仅显示温度

B.自动调节温度

C.自动记录、显示和报警

D.人工记录温度

4.企业对冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备进行使用前验证的目的是（）。

A.降低设备采购成本

B.确保设施设备在规定的条件下能够满足温度控制要求

C.满足监管部门检查需要

D.延长设备使用寿命

5.冷链医疗器械收货时，应当查验运输过程的温度记录。对于到货温度不符合包装标示要求的，应当（）。

A.立即降温后收货

B.经质量管理部门评估后收货

C.拒收

D.请示领导后决定

6.冷链医疗器械在贮存期间，温湿度监测系统应当至少每隔（）分钟自动记录一次温湿度数据。

A.10

B.20

C.30