中药配方颗粒包装规范.pptx

中药配方颗粒包装规范T∕CACM1363-2021标准解读汇报人：

目录CONTENTS标准适用范围01包装材料规定02包装标识内容03包装过程控制04储存与运输05

01标准适用范围

适用中药配方颗粒类型单味中药配方颗粒涵盖由多味单味颗粒调配而成的复方制剂，规范其包装流程以满足商业合作中的质量要求。复方中药配方颗粒针对需避光、防潮或冷藏的特殊品种，明确包装技术指标，助力合作伙伴优化供应链管理体系。特殊储存需求颗粒适用于按标准炮制加工的单味药材颗粒，确保其包装符合规范以保障临床用药的安全与稳定。

包装环节基本要求环境合规控制包装区域需符合GMP标准，严格控制温湿度与洁净度，确保生产环境稳定，