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病理科质量控制与管理制度文件

第一章总则

第一条目的与依据

为进一步规范病理科日常诊疗行为，提升病理诊断的准确性与及时性，确保医疗质量与患者安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病理科建设与管理指南（试行）》、《临床病理科医疗质量控制指标（2020年版）》以及ISO15189医学实验室认可标准等相关法律法规与行业标准，结合本院实际情况，特制定本质量控制与管理制度。本制度旨在构建全方位、全过程的病理质量管理体系，通过标准化操作流程、严格的室内质控与室间质评，持续改进病理服务质量。

第二条适用范围

本制度适用于本院病理科全体工作人员（包括病理医师、病理技术人员、辅助人员及规培生、实习生等），涵盖病理科开展的所有业务活动，包括常规活体组织病理检查、细胞病理学检查、术中冰冻切片病理检查、免疫组织化学染色、特殊染色及分子病理学检测等。

第三条质量控制原则

病理科质量控制坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的原则。强调过程控制与结果控制并重，注重标本从离体到报告发出的全链条管理，确保每一份标本、每一张切片、每一份报告都符合质量标准。

第二章组织架构与职责

第四条质量管理组织体系

病理科实行科主任负责制，建立科主任—质控小组—专业组三级质量管理架构。科主任为科室质量与安全的第一责任人，负责统筹规划科室质量管理工作。设立科室质量控制小组，由科主任任组