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论著论著栽澡藻栽澡藻泽泽蚤泽蚤泽夏忠诚，郑建，冯勤，等.国内外人工晶状体标准体系对比分析[J].85

医疗卫生装备，2023，44（2）：85-89.

国内外人工晶状体标准体系对比分析

夏忠诚，郑建，冯勤，钱文文，马杜超

（浙江医疗器械检验研究院，杭州310018）

[摘要]介绍了国际、国内人工晶状体标准体系的现状，从体系结构、主要性能指标2个方面对比了YY0290系列行

业标准和ISO11979系列国际标准的异同，指出了后续不断完善人工晶状体的标准体系建设过程中，除了考虑完善

现有的主要性能指标和测试方法外，也应积极探索制定和完善适用于新型人工晶状体的性能要求和测试方法。

[关键词]人工晶状体；YY0290系列标准；ISO11979系列标准；标准体系

[中国图书资料分类号]R318曰R197.39[文献标志码]A[文章编号]1003