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利妥昔单抗治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）

前言与背景阐述

利妥昔单抗作为一种抗CD20单克隆抗体，自问世以来在风湿免疫病领域的应用经历了从探索到成熟的过程。随着循证医学证据的不断积累，尤其是国内多中心临床研究数据的丰富，其适应症范围逐渐扩大，治疗方案也日趋精细化。为了进一步规范利妥昔单抗在风湿免疫病临床中的应用，提高临床医生的诊疗水平，改善患者预后，专家组基于最新的国内外研究成果及临床实践经验，更新并制定了本共识。本共识旨在为临床医生提供具有可操作性的指导意见，涵盖用药时机、方案选择、安全性管理及特殊人群应用等关键环节，力求在精准治疗与风险控制之间找到最佳平衡点。

一、利妥昔单抗的作用机制与药理学特性

利妥昔单抗通过特异性结合B淋巴细胞表面的CD20抗原，启动抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）、补体依赖性细胞毒作用（CDC）以及直接诱导细胞凋亡，从而实现B细胞的清除。在风湿免疫病的发病机制中，B细胞不仅产生自身抗体，还作为抗原提呈细胞及分泌细胞因子参与免疫网络的调控。因此，深度清除致病性B细胞对于阻断免疫炎症反应至关重要。

药代动力学研究显示，利妥昔单抗在体内的清除速度与基线B细胞负荷及外周血CD20阳性细胞数量密切相关。通常情况下，给药后外周血B细胞会迅速下降，并在6-9个月内维持低水平。随着B细胞的重建，临床症状可能复发，这为重复给药提供了理论依据。值得注意的是，利妥