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2603《药物医疗器械GCP培训》考核试卷

本试卷为药物与医疗器械GCP法规知识综合考核，请考生认真作答，遵守考试纪律。试卷总分100分，请在规定时间内完成作答。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（每题2分，共20分；正确选“对”，错误选“错”）

1.2022版医疗器械GCP自2022年5月1日实施，2020版药物GCP自2020年7月1日实施。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

该表述符合两个版本GCP的实施时间规定。

2.器械临床试验研究者获知SAE