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- 2026-08-31 发布于江苏
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个体诊所药品管理制度
一、总则
为规范本诊所药品管理,保障药品质量与用药安全,维护患者合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及政策要求,结合本诊所实际情况,特制定本制度。本制度适用于诊所内所有药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等环节的管理工作。全体相关人员必须严格遵守。
二、人员与职责
诊所负责人为本诊所药品质量管理的第一责任人,对药品质量负总责。应指定具备相应专业知识和资质的执业医师或药师(若配备)负责药品管理的具体工作,其主要职责包括:
1.贯彻执行药品管理的法律法规和本制度。
2.负责药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的质量管理。
3.组织开展药品质量检查,确保药品质量符合规定。
4.负责药品不良反应信息的收集、报告工作。
5.组织相关人员进行药品管理知识和技能的学习培训。
其他相关人员应严格按照本制度及岗位职责要求,做好药品管理的相关工作。
三、药品采购与验收管理
(一)采购管理
1.药品采购应坚持质量优先、价格合理的原则,从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法药品生产、经营企业购进药品。应建立合格供货方名录,并对其资质进行审核存档。
2.采购药品时,应签订书面采购合同或协议,并明确质量条款。
3.采购药品必须索取并留存加盖供货单位原印章的《药品
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