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2026年医学设备管理考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《医疗器械使用质量监督管理办法》修订版（2025年施行），医疗机构对植入类医疗器械的使用记录应至少保存至（）

A.患者出院后3年

B.患者术后5年

C.器械失效后3年

D.患者最后一次随访后5年

答案：D

2.某医院引进一台新型数字减影血管造影机（DSA），其验收流程中“性能验证”环节的核心指标不包括（）

A.X射线辐射剂量符合GBZ130-2020要求

B.图像分辨率达到厂家标称值的95%以上

C.机械运动精度误差≤0.5mm

D.设备外观无划痕

答案：D

3.关于医学设备不良事件报告，下列表述错误的是（）

A.严重伤害事件需在24小时内向省级药品监管部门报告

B.死亡事件需在12小时内通过国家医疗器械不良事件监测系统报告

C.同一型号设备连续发生3例同类事件需启动重点监测

D.报告内容应包含设备唯一标识（UDI）信息

答案：B（应为15个工作日内）

4.某医院超声科一台使用5年的彩色多普勒超声诊断仪，其年度预防性维护（PM）的重点项目是（）

A.更换外壳装饰条

B.校准探头频率与灵敏度

C.清洁操作界面灰尘

D.检查电源插头接触性

答案：B

5.医用电气设备