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2026年医学实验室认可内审员培训考试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据ISO15189:2022，医学实验室质量管理体系文件的层次结构通常不包括以下哪项？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.外部标准文本

答案：D

2.实验室内部审核的主要目的是？

A.满足客户要求

B.评价质量管理体系的符合性和有效性

C.获得外部认可

D.展示实验室技术能力

答案：B

3.以下哪项不属于医学实验室“管理要求”的核心要素？

A.组织和管理

B.设备和环境条件

C.文件控制

D.内部审核

答案：B

4.实验室对检测结果的准确性有显著影响的关键人员，应至少每几年进行一次能力评估？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

5.当实验室使用非标准方法时，需进行方法确认，确认的内容不包括？

A.精密度

B.正确度

C.与其他实验室的比对

D.测量不确定度

答案：C

6.不符合项整改的“纠正措施”应重点关注？

A.对已发生问题的即时处理

B.防止问题再次发生的系统性改进

C.对责任人的处罚

D.补充相关记录

答案：B

7.医学实验室质量方针应由谁批准发布？

A.