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2026年医学装备管理培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的经营许可由哪一级药品监督管理部门审批？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

2.医学装备“三证管理”中，不包括以下哪项？

A.医疗器械注册证（备案凭证）

B.生产企业许可证（备案凭证）

C.经营企业许可证（备案凭证）

D.产品出厂合格证

3.医学装备全生命周期管理中，“安装调试”属于哪个阶段？

A.规划论证阶段

B.采购实施阶段

C.使用维护阶段

D.报废处置阶段

4.某医院采购一台乙类大型医用设备，需向哪个部门申请配置许可？

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康行政部门

C.市级卫生健康行政部门

D.医院内部设备管理委员会

5.医学装备验收时，若发现设备型号与合同不符，应首先采取的措施是？

A.直接接收并记录差异

B.联系供应商确认并暂停验收

C.通知临床科室使用后再处理

D.向医院分管领导口头汇报

6.按照《医用计量器具管理办法》，血压计的强制检定周期为？

A.6个月

B.12个月

C.18