疫苗质量管理制度卫生院.docxVIP

一、总则

1.1目的与依据

为加强我院疫苗质量管理，规范疫苗储存、运输、接种等环节的管理行为，确保疫苗质量和接种安全，保障受种者身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等法律法规及相关技术规范，结合我院实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于我院内所有与疫苗接收、储存、分发、运输、接种、登记、报告等相关的科室和人员。

1.3管理原则

疫苗质量管理遵循“安全第一、全程管控、规范操作、责任到人、持续改进”的原则。

二、组织机构与职责

2.1领导小组

成立由院长任组长，分管副院长任副组长，预防保健科（或公共卫生科）、院感科、药房、检验科、财务科及各接种点负责人为成员的疫苗质量管理领导小组，负责统筹协调全院疫苗质量管理工作，定期召开会议，研究解决疫苗管理中存在的问题。

2.2预防保健科（或公共卫生科）职责

作为疫苗质量管理的牵头科室，负责疫苗的计划、订购、接收、储存、分发、温度监测、信息录入与报告、过期疫苗及废弃物处理等日常管理工作；组织开展疫苗相关知识培训和技术指导；协助处理疑似预防接种异常反应。

2.3接种点职责

严格按照本制度及相关技术规范开展疫苗接种工作，包括接种前咨询与告知、禁忌症筛查、疫苗核对、规范操作、接种后留观及记录等；负责本接种点疫苗的临时储存、温度监测和使用登记；及时报告疑似预防接种异常