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医疗器械基础知识考核试题（含详细答案解析）

考试说明：本试题满分100分，答题时间60分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题，内容贴合医疗器械经营、使用、监管基础规范，适用于从业人员岗前、在岗考核。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分类不包括以下哪一类（）

A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械

2、风险程度最低，实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械是（）

A、第一类B、第二类C、第三类D、特殊类

3、植入人体、用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，需要严格控制管理的医疗器械属于（）

A、第一类B、第二类C、第三类D、创新类

4、以下属于第一类医疗器械的是（）

A、医用口罩B、医用棉签C、一次性输液器D、心脏起搏器

5、以下属于第二类医疗器械的是（）

A、手术刀柄B、体温计C、人工晶体D、医用推车

6、医疗器械经营企业必须建立并执行（），保证医疗器械全程可追溯

A、进货查验记录制度B、定期抽检制度C、免费退换制度D、库存清空制度

7、医疗器械进货查验记录和销售记录的保存期限不得少于（）

A、2年B、3年C、5年D、永久保存

8、有效期医疗器械的记录保存期限，应当不少于医疗器械有效期满后（）

A、