体外诊断试剂采购风险防控清单.docx

体外诊断试剂采购风险防控清单

全流程风险防控责任边界

体外诊断试剂（以下简称IVD试剂）采购风险的爆发往往不是单点失误，而是采购、检验、仓储、财务多岗位权责脱节导致的责任真空，明确RACI责任矩阵是所有防控动作落地的前提。成立由分管后勤/医技的副院长任组长的IVD试剂采购风险防控小组，成员包括采购办主任、检验科主任、仓储主管、内部审计专员、院感管理专员、法务专员，每月第一个周一召开1次风险研判例会，会后24小时内下发会议纪要，跟踪决议执行情况，决议完成率需达到100%。全流程节点的责任划分如下，所有环节实行“谁签字谁负责”，审核记录留存期限为试剂有效期满后2年，且不得少于3年，出现风险事件倒