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医疗器械经营企业质量管理年度计划

一、年度计划总则

1.1计划目的

本计划旨在明确本年度医疗器械经营企业质量管理工作目标、任务、实施措施及考核标准，确保持续符合《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品质量安全。

1.2计划适用范围

本计划适用于本企业所有与医疗器械经营相关的部门及人员，包括采购、验收、储存、销售、运输等环节。

1.3计划编制依据

《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）

《医疗器械监督管理条例》

企业内部管理制度及相关法规

二、年度工作目标

2.1质量管理体系完善

完成质量管理体系文件修订，确保符合最新法规要求。

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