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药事管理模拟试题（含重点难点2026）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指所有用于健康的物质

C.仅指西药

D.仅指中药

2.药品生产企业必须符合（）的要求，并在药品生产过程中执行相应的规范。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

3.药品经营企业必须符合（）的要求，并在药品经营过程中执行相应的规范。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

4.药物临床试验必须遵循（）的原则。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

5.药品生产企业、经营企业实施药品电子监管码制度，应当使用（）统一提供的电子监管码。

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理部门

C.中国药品电子监管码协会

D.药品生产企业或经营企业自行选择

6.药品不良反应报