2026年特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案.docx

2026年特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当经（）批准，方可在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：2024版条例明确，全国性批发企业由国家药监局审批，区域性批发企业由省级药监局审批，可在本省域内开展麻精一药品批发业务，跨省域开展业务需经购销双方所在地省级药监局批准。

2.下