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2026年药品经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学初级专业技术职称

B.执业药师资格

C.药学相关专业大专以上学历

D.3年以上药品经营工作经验

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师资格，对企业药品经营活动中的质量管理工作全面负责，此前过渡期允许的“药学中级以上职称替代执业药师”政策已正式废止。

2.药品批发企业储存药品时，合格药品库区的色标管理标识为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：C

解析：GSP明确储存药品实行色标管理，合格药品区、发货库为绿色；待验药品区、退回药品区、不合格药品区为红色；待确定药品区为黄色，无蓝色标识类别。

3.药品批发企业对冷链药品运输过程的温度记录数据，保存时限要求为（）

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.超过药品有效期2年，不得少于3年

C.不少于药品有效期满后5年

D.永久保存

答案：A

解析：2026版GSP将冷链药品温度记录保存期限从原“超过有效期1年，不得少于3年”调整为“超过有效期1年，不得少于5年”，与药品追溯记录保存时限保持一致。

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