氯化钾缓释片含量测定与质量控制.pdfVIP

4362钾/单行本USP

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含量测定—公差—不超过35%(Q)的标示量KCl在2小时内溶解。若所测

钾储备溶液和

—按

氯化钾口服溶液项下

的含量测定.片剂的溶解量符合附带的验收表（而非溶出度711项下所示的

表格），则视为符合要求。

测定溶液1（单剂量容器包装时）—称取不少于20个氯化钾

口服溶液容器的内容物并混合。取相当于约1.5g氯化钾的粉末，

精密称定，置500mL容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。接受表

精密量取5.0mL溶液置250mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。编号

再精密量取5.0mL该溶液置100mL容量瓶中，加2.0mL氯化钠溶阶段测试