标本保存超时处理办法.docx

标本保存超时处理办法

一、总则

1.1制定目的

为规范实验室、医疗机构、生物样本库、自然博物馆等主体保存的各类超时标本的处置流程，防范生物安全风险、样本交叉污染风险、伦理合规风险及数据误用风险，保障标本相关科研、诊断、溯源等活动的科学性与合法性，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《人类遗传资源管理条例》《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019）等法律法规与国家标准，制定本办法。

1.2适用范围

本办法适用于所有超出预设保存期限的生物类标本（含人体来源标本、动物来源标本、微生物来源标本、植物来源标本）、