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中药代煎配送管理规定

第一章总则

第一条为规范医疗机构中药代煎及配送服务行为，确保中药代煎质量，保障患者用药安全、有效、及时，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构制剂注册管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于本医疗机构内开展的中药代煎业务、以及委托第三方中药饮片企业或物流企业进行代煎及配送的全过程管理。所有涉及中药处方接收、调剂、煎煮、包装、储存、配送及售后服务的部门与人员均须遵守本规定。

第三条中药代煎及配送管理应坚持“质量第一、服务至上、全程可控、安全高效”的原则。建立全过程质量追溯体系，确保每一张处方、每一剂中药都能追溯到具体的人员、设备和时间节点。

第四条医疗机构应当加强对中药代煎配送工作的领导，明确药事管理委员会（组）的监督职责，药学部门负责具体实施与日常管理，医务、护理、院感、信息等部门应在各自职责范围内配合做好相关工作。

第二章组织机构与人员职责

第五条职责划分

（一）药学部（药剂科）是中药代煎配送工作的主管职能部门，负责制定标准操作规程（SOP），对代煎质量进行监控，管理物流配送对接，处理患者投诉及不良反应反馈。

（二）煎药室（或委托代煎中心）负责具体煎煮操作，包括药材浸泡、煎煮、包装、清洁消毒及原始记录填写。

（三）物流配送部门（或合作方）负责药剂的打包、交接、运输、