1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》问答文件.pdfVIP

  • 4
  • 0
  • 约2.55千字
  • 约 4页
  • 2026-09-02 发布于山东
  • 举报

《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》问答文件.pdf

    附件2

    2026

    一、修订背景是什么？

    国际人用药品注册技术协调会（ICH）《E6(R3)：药物临

    床试验质量管理规范技术指导原则》于2026年3月31日起

    在我国实施，国家药监局启动《药物临床试验质量管理规范》

    （GCP）的修订工作并于2026年6月8日正式发布新修订

    的GCP。根据国家药监局统一部署，国家药监局核查中心紧

    扣GCP修订进程，同步启动对2023年发布的《药物临床试

    验机构监督检查要点与判定原则（试行）》（

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >