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基于有限元分析与临床试验的血管支架及介入配件性能研究

一、引言

1.1研究背景与意义

动脉粥样硬化性疾病严重威胁人类健康，如冠心病、脑卒中等，这些疾病往往源于血管狭窄或阻塞，导致血液供应不足，进而引发严重的健康问题。血管支架作为治疗动脉粥样硬化性疾病的重要医疗器械，通过在狭窄或闭塞的血管内植入支架，扩张血管，恢复血液流通，极大地改善了患者的病情，降低了心脑血管疾病的死亡率和致残率。与传统手术治疗相比，血管支架植入手术具有创伤小、恢复快、费用低等显著优点，因此在临床治疗中得到了广泛应用。

血管支架的柔顺性是其关键设计参数之一，对手术的成功和患者的预后有着重要影响。柔顺性良好的支架能够顺利通过弯曲的血管段，到达病变部位，减少对血管壁的损伤，降低手术风险。在扩张后，柔顺的支架能与弯曲的血管壁紧密贴合，维持血管内径的稳定，保证血液的正常流动，提高患者的舒适度和生活质量。若支架柔顺性不佳，可能导致支架输送困难，无法准确到达病变部位，甚至可能损伤血管壁，引发血管破裂、血栓形成等严重并发症。此外，支架与血管壁贴合不紧密，会影响血管的正常生理功能，增加再狭窄的风险。因此，深入研究血管支架的柔顺性，通过有限元分析等手段优化设计参数，提高支架的柔顺性，对于提升血管支架的治疗效果、保障患者的健康具有重要意义。

在血管支架的临床应用中，介入配件同样发挥着不可或缺的作用。介入配件如导管、导丝等，是将支架准