临床生物样本库建设专家共识（2025版）.docx

临床生物样本库建设专家共识（2025版）

随着精准医学和转化医学的飞速发展，临床生物样本库作为基础研究与临床应用之间的关键桥梁，其建设质量直接决定了多组学数据的可靠性以及后续科研成果的可转化性。为适应2025年及未来生物医学领域对高质量、标准化、自动化及智能化样本库的需求，本共识在既往行业标准和实践基础上，结合国际最新生物样本库（BBMRI-ERIC,ISBER）指南及我国生物医药产业的实际发展状况，对临床生物样本库的建设提出系统性、规范化及前瞻性的指导意见。

一、伦理规范与法律合规建设

生物样本库的运营必须建立在坚实的伦理与法律基础之上，这不仅是保护捐赠者权益的基本要求，也是样本库长期可