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采血耗材信息化闭环追溯台账规范

第一章总则

第一条为规范采血耗材的信息化闭环追溯台账管理，确保采血耗材从采购、入库、存储、请领、使用到报废全生命周期的质量安全与可追溯性，防范医疗耗材管理风险，提升医院精细化管理水平，特制定本规范。

第二条本规范适用于医疗机构内所有涉及采血耗材管理的相关部门，包括但不限于医学装备部（耗材管理部门）、检验科（输血科及各采血点）、临床各用血/采血科室、信息中心及财务部。

第三条采血耗材信息化闭环追溯台账管理应遵循“一物一码、扫码追踪、闭环管理、账实相符”的基本原则。依托医院医院资源计划（HRP）系统、实验室信息系统（LIS）与医院信息系统（HIS）的深度融合，实现采血耗材全流程的数据互联互通。

第四条采血耗材追溯范围包括但不限于：真空采血管（各类血型鉴定管、生化管、血常规管等）、采血针（笔杆式采血针、butterfly针、持针器）、止血带、消毒棉签/棉片、采血垫巾、医疗废弃物专用袋及锐器盒等直接或间接参与采血过程的无菌耗材。

第二章组织架构与职责分工

第五条医学装备部作为采血耗材的主管部门，全面负责耗材的资质审核、采购计划下达、验收入库台账建立、库房管理及供应商评价。负责在信息化系统中维护采血耗材的基础信息，包括医疗器械唯一标识（UDI）、规格型号、效期等核心台账要素。

第六条检验科及临床各采血科室作为采血耗材的使用部门，负责二级库耗